IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG
Riems, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland

Prozess Manager Impfstoffherstellung (w/m)

IDT Biologika ist ein Unternehmen mit langjähriger Tradition in der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln, speziell Immunbiologika. Schwerpunkte unserer Geschäftstätigkeit sind Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb für eigene Produkte, dazu Technologien und Dienstleistungen in der Herstellung, Abfüllung und Verpackung von Parenteralia.

Ihre Aufgaben:

  • Planung und Organisation der Abläufe zur Herstellung und Inprozesskontrolle viraler Impfstoffe (Wirkstoffe, Antigenmischungen und Seren) in Zusammenarbeit mit dem Leiter der Herstellung (LdH), dem übergeordneten Projektmanagement sowie den externen Vertragspartnern
  • Koordination der Kundenprojekte mit dem Projektmanagement und mit dem Kunden
  • Erstellung GMP-gerechter Dokumente zur Herstellung und Inprozesskontrolle im Verantwortungsbereich
  • Leitung und Mitarbeit bei Entwicklungs- und Validierungsaufgaben für Herstellungsprozesse und Inprozesskontrollen
  • Aktive Mitarbeit bei Organisation und Durchführung eines effektiven Qualitätssicherungssystems Mitwirkung bei internen und externen Audits

Ihr ideales Profil:

  • Fachhochschulstudium (Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder vgl.-barer Studiengang)
  • Berufserfahrung in der Herstellung von Impfstoffen
  • Grundlegende Prozesskenntnisse in der Impfstoffherstellung/Biotechnologie
  • Grundkenntnissen im Projektmanagement
  • Gute Englischkenntnisse
  • Gute Kenntnisse des MS-Office Portfolio sowie in ERP-Anwendungen
  • Arbeitsweise mit hoher Ziel- und Ergebnisorientierung
  • Organisationsgeschick
  • Hohe konzeptionell-analytische Methodenkompetenz
  • Offenheit und Kommunikationsstärke