Job Details

Senior Ingenieur (m/w/d) QM / Regulatory Affairs

Pforzheim, Baden-Württemberg, Deutschland

ADMEDES GmbH

Beschäfti­gungsart

Beschäftigungsverhältnis
Festanstellung
Befristung
unbefristet
Arbeitszeit
vollzeit
Home Office
nein

Beschreibung

2x Senior Ingenieur (m/w/d)
QM / Regulatory Affairs

Für den Bereich Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben

  • Mitarbeit bei Aufrechterhaltung und Ausbau des Qualitätssystems unter Einhaltung internationaler Vorgaben und Normen, wie z. B. ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, Validation Guideline der FDA und der GHTF
  • Mitarbeit / Unterstützung bei Kundenprojekten zur Sicherstellung von QM- und regulatorischen Vorgaben
  • Mitarbeit / Unterstützung bei der Erstellung der Dokumentation innerhalb von Kundenprojekten
  • Mitarbeit / Unterstützung bei der Planung und Durchführung von sämtlichen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
  • Abstimmung mit Kunden und den zuständigen Validierungsingenieuren
  • Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von internen Audits sowie von externen Audits und Inspektionen
  • Unterstützung und Projektarbeit innerhalb des Bereichs Qualitätsmanagement
  • QM-seitige Unterstützung und Projektarbeit innerhalb von ADMEDES-Projekten (z. B.: Umzüge, bauliche Maßnahmen, Kapazitäts­änderungen)
  • Kontinuierliche Bewertung und Optimierung der bereichsinternen Prozeduren und Abläufe
  • Mitarbeit / Unterstützung bei der Erstellung von Fehler- und Ursachenanalysen

IHRE VORAUSSETZUNGEN

  • Studium mit technischer Ausrichtung
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • Branchenerfahrung Medizintechnik / Luft- und Raumfahrt
  • Moderationstechniken
  • Gute Kenntnisse / Erfahrung in der Teamführung und Teammotivation
  • Belastbarkeit
  • Sehr sorgfältiger Arbeitsstil
  • Überzeugungskraft / Durchsetzungsvermögen
  • Fähigkeit, in interdisziplinären Teams mit unter­schiedlichen Hierarchieebenen zu arbeiten
  • Rasche Erfassung unterschiedlichster Aufgaben­stellungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sehr gute PC-Kenntnisse

ADMEDES GmbH | Rastatter Str. 15 | 75179 Pforzheim, Deutschland | Tel. +49 7231 922 31-0 | admedes.com | Personalleitung Frau Inge Reim | Personalreferentin Frau Heidemarie Boch | career@admedes.com | karriere.admedes.com

ADMEDES GmbH http://www.admedes.com http://www.admedes.com https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-1040/logo_google.png

2019-08-30T05:59:44.451Z FULL_TIME EUR

YEAR null

2019-07-01

Pforzheim 75179 Rastatter Straße 15

48.8985441 8.6661574

Senior Ingenieur (m/w/d) QM / Regulatory Affairs Festanstellung Vollzeit ADMEDES GmbH Pforzheim Luftfahrtingeneur Mediziningenieur Medizintechniker Qualitätsingenieur Raumfahrtingenieur Medizintechnik Qualitätsmanagement Elektroniker/-in für luftfahrttechnische Systeme Festanstellung Vollzeit Mit Berufserfahrung Die ADMEDES Schuessler GmbH ist unangefochtener Weltmarktführer im Bereich der OEM (1)-Herstellung von Implantaten für Blutgefäße, wie Stents, Herzklappenrahmen oder Blutfilter.