Job Details

Qualitätsingenieur (m/w/d) QM / Qualifizierung, Validierung / Hygienemanagement

Pforzheim, Baden-Württemberg, Deutschland

ADMEDES GmbH

Beschäfti­gungsart

Beschäftigungsverhältnis
Festanstellung
Befristung
unbefristet
Arbeitszeit
vollzeit
Home Office
nein

Beschreibung

Qualitätsingenieur (m/w/d)

Für den Bereich QM / Qualifizierung, Validierung / Hygienemanagement

Ihre Aufgaben

  • Betreuung der Prozess­kontrolle, Reinräume und Hygiene­überwachung in qualitäts­relevanten Frage­stellungen
  • Überwachung bzw. Monitoring der Reinräume
  • Qualifizierung von Reinräumen unter Einhaltung der DIN EN ISO 14644-1, inkl. Erfüllung mikro­biologischer Anforderungen
  • Organisation von Wartung und Instand­haltung der Rein­räume
  • Schulung der Mitarbeiter bezüglich Verhalten, Hygiene und Arbeits­platz- und Umgebungs­reinigung
  • Sperrung bzw. Freigabe von Maschinen und Prozessen
  • Prozess- und Produkt­validierung
  • QM-Begleitung bei Einführung neuer Prozesse in die Serien­fertigung
  • Support der Produktion und der Ingenieure in qualitäts­relevanten Frage­stellungen
  • Durchführung von FMEAs (Risiko­bewertung), IQOQs (Equipment Qualifizierung), IQOQPQs (Prozess- / Produkt­validierung) und Software­validierung
  • Mitarbeit bei der Ausarbeitung von Konzepten bei Änderungen (Prozess, Equipment, Abläufe)
  • Absprache / Koordination / Klärung von Validie­rungen / Konzepten und nachhaltige Umsetzung mit Kunden

Ihre Voraussetzungen

  • Techniker oder Ingenieursstudium (TH/FH/BA) möglichst auf einem der folgenden Bereiche: Maschinenbau, Pharma- / Medizintechnik, Elektrotechnik oder Lebensmittel – Ernährung – Hygiene
  • Erfahrungen auf den Gebieten Hygienetechnik / Hygienemanagement, Reinraum­qualifizierung, Reinraum­monitoring, Validierung und Risiko­management im Bereich der Medizin­technik
  • Analytische Betrachtungs- und Vorgehens­weise
  • Flexibilität
  • Selbstständige Arbeitsweise
  • Einsatzbereitschaft
  • Fähigkeit, in funktions­übergreifenden Teams zu arbeiten
  • Unternehmerisches und eigen­verantwortliches Denken
  • Optimierungsbewusstsein
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

ADMEDES GmbH | Rastatter Str. 15 | 75179 Pforzheim, Deutschland | Tel. +49 7231 922 31-0 | admedes.com | Personalleitung Frau Inge Reim | Personalreferentin Frau Heidemarie Boch | career@admedes.com | karriere.admedes.com

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2019-07-01

Pforzheim 75179 Rastatter Straße 15

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Qualitätsingenieur (m/w/d) QM / Qualifizierung, Validierung / Hygienemanagement Festanstellung Vollzeit ADMEDES GmbH Pforzheim Maschinenbauingenieur Maschinenbautechniker Mediziningenieur Medizintechniker Pharmaingenieur Pharmatechniker Medizintechnik Qualitätsmanagement Lebensmitteltechniker/-in,Techniker/-in Festanstellung Vollzeit Mit Berufserfahrung Die ADMEDES Schuessler GmbH ist unangefochtener Weltmarktführer im Bereich der OEM (1)-Herstellung von Implantaten für Blutgefäße, wie Stents, Herzklappenrahmen oder Blutfilter.