Job Details

Qualitätsmanager (m/w) Medizintechnik

Gräfelfing, Bayern, Deutschland

PARI Pharma GmbH

Beschäfti­gungsart

Beschäftigungsverhältnis
Festanstellung
Befristung
unbefristet
Arbeitszeit
vollzeit
Home Office
nein

Beschreibung

Jetzt haben Sie es in der Hand! Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegs­erkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharma­unternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. Ihre Ideen bringen frischen Wind in den Markt. Fassen Sie an den Standorten Gräfelfing und Gilching bei München mit an als

Qualitätsmanager (m/w) Medizintechnik

Unseren Kunden und Patienten wird auch zukünftig nicht die Puste ausgehen – schließlich sind Sie schon bald unser Mann bzw. unsere Frau in Sachen Qualitätsmanagement. Dabei richten Sie Ihren Fokus auf die Produktion unserer Medizinprodukte und stellen sich in diesem Zusammenhang wacker jedem Qualitätsproblem.

  • Das bedeutet zum einen, dass Sie die Produktneuentwicklung überwachen (Design-Konzepte, Design Reviews, Prüfung von Device Master Records), zum anderen, dass Sie in der Produktion jede noch so kleine Abweichung erkennen, dokumentieren und Korrekturmaßnahmen einleiten.
  • Natürlich denken und arbeiten Sie auch längerfristig: von der Analyse möglicher Risiken über die Strategieentwicklung zur allgemeinen Verbesserung unserer Qualität bis hin zur Begleitung und Durchführung interner/externer Audits.
  • Dass Sie ebenso die Anforderungsumsetzung (ISO 13485:2016, 21 CFR Part 820, MDR, GMP) prüfen, ist in diesem Kontext eine Selbstverständlichkeit.
  • Und weil Sie durchweg mit Ihrer Kompetenz bei uns punkten, stehen Sie mit der Managementebene bezüglich qualitätsrelevanter Kennzahlen in stetigem Kontakt, ebenso mit Ihren Kollegen, Kunden und Partnern.
Dank Ihnen können unsere interdisziplinären Teams durchatmen – schließlich bringen Sie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement mit, idealerweise in der Medizintechnikindustrie.
  • Dementsprechend sollten Sie sich mit den relevanten Normen, Richtlinien, Gesetzen und Vorschriften (z. B. EN ISO 13485, CFR 21 Part 820 bzw. Part 11, GAMP, MDD, MGP) sowie den technischen Normen IEC 60601-1 ff. und den Risikomanagementanforderungen (ISO 14971) auskennen.
  • Zudem freuen wir uns über fundierte technische Kenntnisse, speziell rund um elektromedizinische Produkte und Produktionstechniken, dies ist jedoch kein Muss.
  • In jedem Falle sollte Sie bereits Audits begleitet und durchgeführt sowie GMP-Wissen weitervermittelt haben.
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch sowie ein routinierter Umgang mit MS Office runden Ihr fachliches Profil ab.
  • Und persönlich? Wünschen wir uns einen durchsetzungsstarken und kommunikationsfreudigen Teamplayer, der bereit ist, an unseren beiden Standorten in Gräfelfing und (nach der Einarbeitung vorwiegend) in Gilching tätig zu werden.
Erkennen Sie, welche Chancen für Sie hier in der Luft liegen? Dann erleben Sie, wie viel Spaß es macht, bei uns zu arbeiten. Bewerben Sie sich einfach unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Online-Bewerbermanagement auf unserer Homepage.

PARI Pharma GmbH
Bettina Schneider
HR/Personalmanagement
Lochhamer Schlag 21
82166 Gräfelfing
www.pari.com


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