Job Details

Qualified Person & Quality Assurance Manager (m/w/d)

Friedberg, Hessen, Deutschland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Universitätsstudium Fachhochschulstudium

Beschäfti­gungsart

Beschäftigungsverhältnis
Festanstellung
Befristung
unbefristet
Arbeitszeit
vollzeit
Home Office
nein

Beschreibung

 

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KARRIERE MIT SINN

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Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Qualified Person & Quality Assurance Manager (m/w/d)

Ihre Aufgabe


Freigabe von Produkten nach § 14 AMG und Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben
Auswertung von Chargenprotokollen und Prüfergebnissen sowie die Veranlassung der erforderlichen Qualitätsprüfungen
Prüfung und Freigabe von abteilungsinternen und bereichsübergreifenden (c)GMP relevanten Dokumenten wie SOPs, Product Quality Reviews, Change-Control-Anträge, Abweichungen
Ansprechpartner im Hinblick auf Fragen bezüglich (c)GMP und regulatorischer Compliance
Mitarbeit bei der Weiterentwicklung der Organisation bezüglich aktueller regulatorischer Anforderungen (FDA, CFDA, GMP)
Mitarbeit bei der Bearbeitung von Produktbeanstandungen bzw. im Qualitätsmanagementsystem
Durchführung von Audits bei Lieferanten sowie eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Lieferantenaudits sowie Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
Mitwirkung bei Projekten

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie

Zusatzqualifikation zur Qualified Person / Sachkundige Person gemäß § 14 AMG, alternativ kann die Sachkenntnis im Rahmen der Tätigkeit erworben werden
Erfahrung im Produktionsumfeld sowie fundierte GMP-Kenntnisse
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie guter Umgang mit MS-Office und SAP
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie Zuverlässigkeit
Hohe Affinität zu automatisierten Prozessen
Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit

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Auf einen Blick


Karrierelevel:


Berufserfahrene


Berufsfeld:


Qualitätsmanagement / Umwelt, Regulatory Affairs / Drug Safety

Arbeitsverhältnis:


Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:


Fresenius Kabi


Standort:


Friedberg / Hessen

Bewerbungsfrist:


keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

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Ihr Kontakt

Patrick Gierhardt

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Friedberg
Kennziffer 30391
+49 6172 608 8628

Über Fresenius

Karriere mit Sinn:


Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

karriere.fresenius.de

fresenius.de

 

Was für Fresenius spricht:


Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe

 

Unsere Leistungen:


Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

Weitere Leistungen


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Patrick Gierhardt
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Friedberg
Kennziffer 30391
+49 6172 608 8628

fresenius-kabi.de

Karrierelevel:


Berufserfahrene

Berufsfeld:


Qualitätsmanagement / Umwelt, Regulatory Affairs / Drug Safety

Arbeitsverhältnis:


Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:


Fresenius Kabi

Standort:


Friedberg / Hessen

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keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius


Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

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