Job Details

Preclinical Project Manager (m/w/d)

Oberursel, Hessen, Deutschland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Promotion Universitätsstudium Berufsausbildung Fachhochschulstudium

Beschäfti­gungsart

Beschäftigungsverhältnis
Festanstellung
Befristung
befristet
Arbeitszeit
vollzeit
Home Office
nein

Beschreibung

 

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KARRIERE MIT SINN

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Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Preclinical Project Manager - befristet (m/w/d)

Ihre Aufgabe


Projektplanung und Organisation der Durchführung von präklinischen (pharmakologischen, pharmakokinetischen und toxikologischen) Studien gemäß GLP, ICH und anderer anzuwendender Richtlinien
Mitarbeit an präklinischen Projekten und Überführung in die erste Prüfung am Menschen
Selektion der Auftragsfirmen (CROs) und Interaktion mit Universitäten
Kostenplanung und Budgetierung
Review der präklinischen Protokolle und Abschlussberichte
Mitarbeit am pharmakologisch-toxikologischen Teil der Prüfarztinformation, bei Anträgen zur Genehmigung klinischer Studien sowie Dokumentationen für Behörden
Erstellung oder Review von Zulassungsdokumenten (CTD 2.4, 2.6 und 4)
Erstellung der Präsentationsunterlagen und Teilnahme an Meetings mit internationalen Zulassungsbehörden
Berechnung von regulatorisch relevanten Grenzwerten für Substanzen und Produkte und toxikologische Bewertung

Ihr Profil


Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Promotion im Bereich der Biochemie, Biologie, Pharmazie, Veterinärmedizin oder vergleichbare Ausbildung
Berufserfahrung im präklinischen oder medizinisch-wissenschaftlichen Bereich
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute IT-Kenntnisse
Erfahrungen im Bereich Toxikologie wünschenswert

Zusätzliche Infos


Hinweis: Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet.

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Auf einen Blick


Karrierelevel:


Berufserfahrene


Berufsfeld:


Entwicklung / Konstruktion, Klinische Studien / Statistik, Projektmanagement

Arbeitsverhältnis:


Befristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:


Fresenius Kabi


Standort:


Oberursel / Hessen

Bewerbungsfrist:


keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

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Ihr Kontakt

Teresa Martin

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Homburg
Kennziffer 31797
+49 6172 686-7198

Über Fresenius

Karriere mit Sinn:


Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

karriere.fresenius.de

fresenius.de

 

Was für Fresenius spricht:


Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe

 

Unsere Leistungen:


Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

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Bad Homburg
Kennziffer 31797
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Karrierelevel:


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Berufsfeld:


Entwicklung / Konstruktion, Klinische Studien / Statistik, Projektmanagement

Arbeitsverhältnis:


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Unternehmensbereich:


Fresenius Kabi

Standort:


Oberursel / Hessen

Bewerbungsfrist:


keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius


Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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Unsere Leistungen:


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