Job Details

Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)

Laupheim, Baden-Württemberg, Deutschland

Rentschler Biopharma SE

Universitätsstudium Fachhochschulstudium Techniker/Meister

Beschäfti­gungsart

Beschäftigungsverhältnis
Festanstellung
Befristung
unbefristet
Arbeitszeit
vollzeit
Home Office
nein

Beschreibung

Unternehmen
Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet
Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.

Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr
unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei
Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg.
Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!

 
Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)

Für unsere Abteilung Technik, zum nächstmöglichen Termin

Aufgaben

Leitung und Durchführung von Qualifizierungen an biotechnologischen Anlagen (DQ, IQ, OQ, PQ)
Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten (Pläne, Tests, Berichte)
Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Bereich
Betreuung externer Dienstleister im Rahmen von Qualifizierungsprojekten
Präsentation von Qualifizierungsdokumenten bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
Koordination der Nachverfolgung von Abweichungen aus Qualifizierungen an technischen Anlagen
Selbstständige Ausarbeitung von Verbesserungen im GMP Bereich, in den Prozessen, und bei technischem Equipment
Sicherstellung einer technischen Dokumentation mit Ausarbeitung von Konzepten und deren Verwaltung
Beratung der Produktion bei der Beschaffung von technischem Equipment
Mitarbeit in Projektteams

Anforderungen


Abgeschlossenes ingenieurwirtschaftliches Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer ähnlichen
Qualifikation (Pharmameister/- Techniker)
Erste Erfahrungen im GMP-regulierten Bereich in der Biotechnologischen Wirkstoffproduktion
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute MS-Office-Kenntnisse
Selbstständige Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit

Wir bieten


Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
Eine kollegiale Atmosphäre
Vielseitige Weiterentwicklung
Attraktive Vergütung
Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
Hauseigene Kantine
Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
Betriebseigene Kinderkrippe

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